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ALGESAL BAUME, crème
Fiche info
Résumé des caractéristiques du produit
Notice
Date de l'autorisation : 06/08/1996
Indications thérapeutiques
Indications thérapeutiques
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Classe pharmacothérapeutique : A visée antalgique (M.SYSTEME LOCOMOTEUR).
Traitement local d’appoint des douleurs d’origine musculaire et tendino-ligamentaire.
Groupe(s) générique(s)
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Ce médicament n'appartient à aucun groupe générique
Composition en
substances actives
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Crème ( Composition pour 100 g ) > acide salicylique 6,54 g > N-éthyl éthylamine 3,46 g
Présentations #top
Redirection vers le haut de page > 1 tube(s) aluminium verni de 40 g
Code CIP : 341 593-1 ou 34009 341 593 1 2
Déclaration de commercialisation : 19/08/1998
Cette présentation n'est pas agréée aux collectivités (/glossaire#agrement-aux-collectivites)
Prix libre, médicament non remboursable ( cliquez ici pour en savoir plus sur les médicaments non remboursables (/aide#que-signifie-la-notion-de-prix-libre-un-medicament-non-rembourse) )
Service médical rendu (SMR (/glossaire#SMR)) #top
Cliquez ici pour accéder au glossaire sur le SMR Redirection vers le haut de page Pas de SMR disponible pour ce médicament ( plus d'informations dans l'aide (/aide#le-medicament-que-je-recherche-ne-mentionne-pas-de-service-medical-rendu-(SMR)-ni-amelioration-du-service-medical-rendu-(ASMR)) Redirection vers aide )
Amélioration du service médical rendu (ASMR (/glossaire#asmr)) #top Cliquez ici pour accéder au glossaire sur l'ASMR Redirection vers le haut de page
Pas d'ASMR disponible pour ce médicament (plus d'informations dans l'aide ) (/aide#le-medicament-que-je-recherche-ne-mentionne-pas-de-service-medical-rendu-(SMR)-ni-amelioration-du-service-medical-rendu-(ASMR))
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Autres informations #top Redirection vers le haut de page
Titulaire de l'autorisation : PHARMA DEVELOPPEMENT SA
Conditions de prescription et de délivrance : Aucune
Statut de l'autorisation : Valide
Type de procédure : Procédure nationale
Code CIS : 6 571 646 7
Sommaire du résumé des caractéristiques du produit
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT (#1._DENOMINATION_DU_MEDICAMENT)
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE (#2._COMPOSITION_QUALITATIVE_ET_QUANTITATIVE)
3. FORME PHARMACEUTIQUE (#3._FORME_PHARMACEUTIQUE)
4. DONNEES CLINIQUES (#4._DONNEES_CLINIQUES)
4.1. Indications thérapeutiques (#4.1._Indications_thérapeutiques)
4.2. Posologie et mode d'administration (#4.2._Posologie_et_mode_d_administration)
4.3. Contre-indications (#4.3._Contre-indications)
4.4. Mises en garde spéciales et précautions d'emploi (#4.4._Mises_en_garde_spéciales_et_précautions_d_emploi)
4.5. Interactions avec d'autres médicaments et autres formes d'interactions (#4.5._Interactions_avec_d_autres_médicaments_et_autres_formes_d_interactions)
4.6. Fertilité, grossesse et allaitement (#4.6._Fertilité,_grossesse_et_allaitement)
4.7. Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines (#4.7._Effets_sur_l_aptitude_à_conduire_des_véhicules_et_à_utiliser_des_machines)
4.8. Effets indésirables (#4.8._Effets_indésirables)
4.9. Surdosage (#4.9._Surdosage)
5. PROPRIETES PHARMACOLOGIQUES (#5._PROPRIETES_PHARMACOLOGIQUES)
5.1. Propriétés pharmacodynamiques (#5.1._Propriétés_pharmacodynamiques)
5.2. Propriétés pharmacocinétiques (#5.2._Propriétés_pharmacocinétiques)
5.3. Données de sécurité préclinique (#5.3._Données_de_sécurité_préclinique)
6. DONNEES PHARMACEUTIQUES (#6._DONNEES_PHARMACEUTIQUES)
6.1. Liste des excipients (#6.1._Liste_des_excipients)
6.2. Incompatibilités (#6.2._Incompatibilités)
6.3. Durée de conservation (#6.3._Durée_de_conservation)
6.4. Précautions particulières de conservation (#6.4._Précautions_particulières_de_conservation)
6.5. Nature et contenu de l'emballage extérieur (#6.5._Nature_et_contenu_de_l_emballage_extérieur_)
6.6. Précautions particulières d’élimination et de manipulation (#6.6._Précautions_particulières_d_élimination_et_de_manipulation)
7. TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHE (#7._TITULAIRE_DE_L’AUTORISATION_DE_MISE_SUR_LE_MARCHE)
8. NUMERO(S) D’AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHE (#8._NUMERO(S)_D’AUTORISATION_DE_MISE_SUR_LE_MARCHE)
9. DATE DE PREMIERE AUTORISATION/DE RENOUVELLEMENT DE L’AUTORISATION (#9._DATE_DE_PREMIERE_AUTORISATION/DE_RENOUVELLEMENT_DE_L’AUTORISATION)
10. DATE DE MISE A JOUR DU TEXTE (#10._DATE_DE_MISE_A_JOUR_DU_TEXTE)
11. DOSIMETRIE (#11._DOSIMETRIE)
12. INSTRUCTIONS POUR LA PREPARATION DES RADIOPHARMACEUTIQUES (#12._INSTRUCTIONS_POUR_LA_PREPARATION_DES_RADIOPHARMACEUTIQUES)
Résumé des Caractéristiques du Produit
ANSM - Mis à jour le : 19/08/2026
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT #top
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ALGESAL BAUME, crème
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE #top
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Acide salicylique.................................................................................................................. 6,54 g
Diéthylamine........................................................................................................................ 3,46 g
Pour 100 g de crème.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE #top
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Crème.
4. DONNEES CLINIQUES #top
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4.1. Indications thérapeutiques
Traitement local d’appoint des douleurs d’origine musculaire et tendino-ligamentaire.
4.2. Posologie et mode d'administration
RESERVE A L’ADULTE ET A L’ENFANT DE PLUS DE 7 ANS.
Appliquer en massages locaux sur la zone douloureuse 2 à 3 fois par jour, jusqu’à pénétration complète.
Se laver les mains après utilisation.
4.3. Contre-indications
Hypersensibilité aux salicylés, aux substances d’activité proche, aux substances actives ou à l’un des excipients mentionnés à la rubrique 6.1.
Ne pas utiliser sur les muqueuses, les yeux, une dermatose suintante, un eczéma, une lésion infectée ou une plaie ni sous pansement occlusif.
Liées à la présence, en tant qu’excipients, de dérivés terpéniques :
· Nourrissons de moins de 30 mois,
· Enfants ayant des antécédents de convulsions (fébriles ou non).
4.4. Mises en garde spéciales et précautions d'emploi
Mises en garde
Cette spécialité contient des dérivés terpéniques, en tant qu’excipients, qui peuvent abaisser le seuil épileptogène et entraîner à doses excessives des accidents neurologiques à type de convulsions chez le nourrisson et chez l’enfant.
Respecter les posologies et les conseils d’utilisation, en particulier :
· Ne pas appliquer sur une surface étendue du corps,
· Ne pas appliquer sur les seins en cas d’allaitement.
Précautions d’emploi
En cas d’antécédent d’épilepsie, tenir compte de la présence, en tant qu’excipients, de dérivés terpéniques.
4.5. Interactions avec d'autres médicaments et autres formes d'interactions
Les données disponibles à ce jour ne laissent pas supposer l’existence d’interactions cliniquement significatives.
4.6. Fertilité, grossesse et allaitement
En cas d’allaitement, il est préférable de ne pas utiliser ce médicament du fait :
· De l’absence de donnée cinétique sur le passage des dérivés terpéniques dans le lait,
· Et de leur toxicité neurologique potentielle chez le nourrisson.
4.7. Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines
Sans objet.
4.8. Effets indésirables
Eventuelle réaction allergique locale nécessitant l’arrêt du traitement.
En raison de la présence de dérivés terpéniques, en tant qu’excipients, et en cas de non-respect des doses préconisées :
· Risque de convulsions chez le nourrisson et chez l’enfant,
· Possibilité d’agitation et de confusion chez les sujets âgés.
Déclaration des effets indésirables suspectés
La déclaration des effets indésirables suspectés après autorisation du médicament est importante. Elle permet une surveillance continue du rapport bénéfice/risque du médicament. Les professionnels de santé déclarent tout effet indésirable suspecté via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet :
4.9. Surdosage
Un surdosage est peu probable lorsque le produit est utilisé conformément aux recommandations. L’utilisation excessive, prolongée ou sur une peau lésée de préparations topiques contenant de l’acide salicylique peut provoquer les symptômes d’une intoxication salicylée.
En cas de surdosage, rincer abondamment à l’eau.
5. PROPRIETES PHARMACOLOGIQUES #top
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5.1. Propriétés pharmacodynamiques
Classe pharmacothérapeutique : A visée antalgique (M. SYSTEME LOCOMOTEUR).
5.2. Propriétés pharmacocinétiques
Absorption
Le sel d’acide salicylique et de diéthylamine est particulièrement liposoluble comparé à d’autres sels d’acide salicylique. Sous cette forme, l’acide salicylique est absorbé rapidement sans biotransformation à travers la peau, et s’accumule dans les tissus cutanés et synoviaux au niveau du site d’application.
L'application locale de salicylate de diéthylamine à la posologie recommandée n'apparaît pas constituer une pharmacothérapie systémique d’acide salicylique, mais apporte une quantité suffisante pour être active au niveau local.
Distribution
Depuis les tissus cutanés, l’acide salicylique est progressivement relargué dans la circulation générale. Les profils de distribution et d’élimination du produit suivent ceux de l’acide salicylique. Il est fortement lié aux protéines plasmatiques, à 80-90%. Le volume apparent de distribution est faible (environ 0.17 L/kg).
L'acide salicylique passe la barrière fœto-placentaire.
Biotransformation
L’acide salicylique est métabolisé dans le foie ; ses trois métabolites principaux sont l’acide salicylique conjugué à la glycine, le glucuronide de salicyle phénolique, et le glucuronide d’acide salicylique.
Elimination
L’acide salicylique est principalement excrété dans les urines sous forme inchangée ou sous forme d’un de ses métabolites.
5.3. Données de sécurité préclinique
Non renseigné.
6. DONNEES PHARMACEUTIQUES #top
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6.1. Liste des excipients
Paraffine liquide légère, monostéarate d’éthylèneglycol, acide stéarique, vaseline, cire microcristalline, monostéarate de glycérol, trolamine, composition lavandin*, eau purifiée.
*Composition de la composition lavandin : Huile essentielle de lavandin grosso, huile essentielle et fractions d’huile essentielle d’eucalyptus de Chine, linalol, acétate de linalyle, camphre racémique.
6.2. Incompatibilités
Sans objet.
6.3. Durée de conservation
5 ans.
6.4. Précautions particulières de conservation
A conserver à une température inférieure ou égale à 25°C.
6.5. Nature et contenu de l'emballage extérieur
Tube operculé de 40, 50 ou 100 g en aluminium à vernis intérieur époxyphénolique.
6.6. Précautions particulières d’élimination et de manipulation
Pas d’exigences particulières.
7. TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHE #top
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PHARMA DEVELOPPEMENT
CHEMIN DE MARCY
58800 CORBIGNY
8. NUMERO(S) D’AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHE #top
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· 34009 341 593 1 2 : 40 g en tube (aluminium verni)
· 34009 341 594 8 0 : 50 g en tube (aluminium verni)
· 34009 341 595 4 1 : 100 g en tube (aluminium verni)
9. DATE DE PREMIERE AUTORISATION/DE RENOUVELLEMENT DE L’AUTORISATION #top
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[à compléter ultérieurement par le titulaire]
10. DATE DE MISE A JOUR DU TEXTE #top
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[à compléter ultérieurement par le titulaire]
11. DOSIMETRIE #top
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Sans objet.
12. INSTRUCTIONS POUR LA PREPARATION DES RADIOPHARMACEUTIQUES #top
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Sans objet.
CONDITIONS DE PRESCRIPTION ET DE DELIVRANCE
Médicament non soumis à prescription médicale.
Sommaire de la notice
Dénomination du médicament (#Dénomination_du_médicament)
Encadré (#Encadré)
Que contient cette notice ? (#Que_contient_cette_notice_?)
1. QU’EST-CE QUE ALGESAL BAUME, crème ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ? (#1._QU_EST-CE_QUE_ALGESAL_BAUME,_crème_ET_DANS_QUELS_CAS_EST-IL_UTILISE_?)
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D’UTILISER ALGESAL BAUME, crème ? (#2._QUELLES_SONT_LES_INFORMATIONS_A_CONNAITRE_AVANT_D_UTILISER_ALGESAL_BAUME,_crème_?)
3. COMMENT UTILISER ALGESAL BAUME, crème ? (#3._COMMENT_UTILISER_ALGESAL_BAUME,_crème_?)
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ? (#4._QUELS_SONT_LES_EFFETS_INDESIRABLES_EVENTUELS_?)
5. COMMENT CONSERVER ALGESAL BAUME, crème ? (#5._COMMENT_CONSERVER_ALGESAL_BAUME,_crème_?)
6. CONTENU DE L’EMBALLAGE ET AUTRES INFORMATIONS (#6._CONTENU_DE_L_EMBALLAGE_ET_AUTRES_INFORMATIONS)
Notice patient
ANSM - Mis à jour le : 19/08/2026
Dénomination du médicament
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ALGESAL BAUME, crème
Acide salicylique, Diéthylamine
Encadré
#top
Redirection vers le haut de page
Veuillez lire attentivement cette notice avant d’utiliser ce médicament car elle contient des informations importantes pour vous.
Vous devez toujours utiliser ce médicament en suivant scrupuleusement les informations fournies dans cette notice ou par votre médecin ou votre pharmacien.
· Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
· Adressez-vous à votre pharmacien pour tout conseil ou information.
· Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
· Vous devez vous adresser à votre médecin si vous ne ressentez aucune amélioration ou si vous vous sentez moins bien.
Que contient cette notice ?
#top
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1. Qu'est-ce que ALGESAL BAUME, crème et dans quels cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant d'utiliser ALGESAL BAUME, crème ?
3. Comment utiliser ALGESAL BAUME, crème ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver ALGESAL BAUME, crème ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE ALGESAL BAUME, crème ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
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Classe pharmacothérapeutique : A visée antalgique (M.SYSTEME LOCOMOTEUR).
Traitement local d’appoint des douleurs d’origine musculaire et tendino-ligamentaire.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D’UTILISER ALGESAL BAUME, crème ?
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N’utilisez jamais ALGESAL BAUME, crème dans les cas suivants :
· Allergie aux salicylés, à un médicament apparenté (AINS, aspirine), aux substances actives ou à l’un des autres composants contenus dans ce médicament, mentionnés dans la rubrique 6.
· Ne pas appliquer sur les muqueuses, les yeux, sur une plaie, une lésion suintante, une lésion infectée ni sous pansement occlusif.
Ce médicament NE DOIT PAS ETRE UTILISE en raison de la présence de dérivés terpéniques dans la formule, dans les cas suivants :
· Nourrissons de moins de 30 mois,
· Enfants ayant eu des convulsions dues à la fièvre ou non.
EN CAS DE DOUTE, IL EST INDISPENSABLE DE DEMANDER L’AVIS DE VOTRE MEDECIN OU DE VOTRE PHARMACIEN.
Avertissements et précautions
Adressez-vous à votre médecin ou pharmacien avant d’utiliser ALGESAL BAUME, crème.
Cette spécialité contient des dérivés terpéniques qui peuvent entraîner, à doses excessives, des accidents neurologiques à type de convulsions chez le nourrisson et chez l’enfant.
Respectez les conseils d’utilisation :
· Ne jamais appliquer une dose supérieure à celle qui est recommandée (cf rubrique Posologie),
· Ne pas appliquer sur une surface étendue du corps,
· Respecter la fréquence et la durée de traitement préconisées.
Ce médicament est réservé à l’adulte et à l’enfant de plus de 7 ans.
Après usage, il est nécessaire de se laver les mains pour éviter tout contact involontaire du produit avec les yeux et les muqueuses.
En cas d’épilepsie ancienne ou récente, DEMANDEZ CONSEIL A VOTRE MEDECIN.
EN CAS DE DOUTE NE PAS HESITER A DEMANDER L’AVIS DE VOTRE MEDECIN OU DE VOTRE PHARMACIEN.
Autres médicaments et ALGESAL BAUME, crème
Informez votre médecin ou pharmacien si vous prenez, avez récemment pris ou pourriez prendre tout autre médicament.
Grossesse et allaitement
Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ou planifiez une grossesse, demandez conseil à votre médecin ou pharmacien avant de prendre ce médicament.
En cas d’allaitement, il est préférable de ne pas utiliser ce médicament et en aucun cas il ne devra être appliqué sur les seins.
3. COMMENT UTILISER ALGESAL BAUME, crème ?
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Posologie
RESERVE A L’ADULTE ET A L’ENFANT DE PLUS DE 7 ANS.
En massages locaux sur la zone douloureuse, 2 à 3 fois par jour, jusqu’à pénétration complète.
Se laver les mains après utilisation.
Mode et voie d’administration
Voie cutanée.
Durée du traitement
Ne pas utiliser de façon prolongée sans avis médical.
Si vous avez utilisé plus de ALGESAL BAUME, crème que vous n’auriez dû
Un surdosage est peu probable dans les conditions normales d’utilisation. Un éventuel surdosage pourrait survenir en cas de dépassement de la fréquence préconisée des applications ou lors d’applications sur une peau lésée. Dans ce cas, rincer abondamment à l’eau et contacter votre médecin.
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
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Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde.
Eventuelle réaction allergique locale nécessitant l’arrêt du traitement.
En raison de la présence de dérivés terpéniques et en cas de non-respect des doses préconisées :
· Risque de convulsions chez l’enfant et chez le nourrisson,
· Possibilité d’agitation, de confusion chez les sujets âgés.
Déclaration des effets secondaires
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet:
En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage d’informations sur la sécurité du médicament.
5. COMMENT CONSERVER ALGESAL BAUME, crème ?
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Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.
N’utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur l’emballage.
A conserver à une température inférieure ou égale à 25°C.
Ne jetez aucun médicament au tout-à-l’égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien d’éliminer les médicaments que vous n’utilisez plus. Ces mesures contribueront à protéger l’environnement.
6. CONTENU DE L’EMBALLAGE ET AUTRES INFORMATIONS
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Ce que contient ALGESAL BAUME, crème
· Les substances actives sont :
Acide salicylique............................................................................................................ 6,54 g
Diéthylamine.................................................................................................................. 3,46 g
Pour 100 g de crème.
· Les autres composants sont :
Paraffine liquide légère, Monostéarate d’éthylèneglycol, Acide stéarique, Vaseline, Cire microcristalline, Monostéarate de glycérol, Trolamine, Composition lavandin*, Eau purifiée.
*Composition de la composition lavandin : Huile essentielle de lavandin grosso, huile essentielle et fractions d’huile essentielle d’eucalyptus de Chine, linalol, acétate de linalyle, camphre racémique.
Qu’est-ce que ALGESAL BAUME, crème et contenu de l’emballage extérieur
Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché
PHARMA DEVELOPPEMENT
CHEMIN DE MARCY
58800 CORBIGNY
Exploitant de l’autorisation de mise sur le marché
PHARMA DEVELOPPEMENT
CHEMIN DE MARCY
ZONE INDUSTRIELLE
58800 CORBIGNY
Fabricant
PHARMA DEVELOPPEMENT
CHEMIN DE MARCY
ZONE INDUSTRIELLE
58800 CORBIGNY
Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace Economique Européen
Sans objet.
La dernière date à laquelle cette notice a été révisée est :
[à compléter ultérieurement par le titulaire]
Autres
Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site Internet de l’ANSM (France).
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